商品基本信息

【商品名称】纷乐硫酸羟氯喹片
【商品规格】0.1g*14片
【剂型】片剂
【批准文号】国药准字H19990263
【作用类别】用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮
【贮藏】遮光，密封保存
【有效期】36个月
【生产企业】上海中西制药有限公司

商品细节

ZkaldfiqL本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有 【商品编号】1921010

【商品名称】纷乐 Zkaldf本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有

【英文名称】 HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE TABLETS

【作用类别】抗变态反应用药 Zkaldfiq本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有

Zkaldf本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有 【剂型】片剂 JjhakZkald本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有

【成份】 ZkaldfiqLK本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有

JKUkjHjIZkaldfiq本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有 本品主要成份为硫酸羟氯喹 ZkaldfiqL本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有

【性状】

Zkaldfiq本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

ZkaldfiqLKJ本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有 【适应症】

用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮。

ZkaldfiqL本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有 【用法用量】

Zkaldfiq本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有 口服，成人每日0.4g，分1～2次服用，根据病人的反应，该剂量可持续数周或数月。长期维持治疗，可用较小的剂量，每日0.2g～0.4g即可。 Zkaldf本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有

【不良反应】

4-氨基喹啉类化合物在长期治疗时可能发生下列反应，但不同化合物的不良反应其及类型和发生率可能有所不同。 (1)中枢神经系统反应：兴奋、神经过敏、情绪改变、梦魇 、精神病、头痛、头昏、眩晕、耳鸣、眼球震颤、神经性耳聋、惊厥、共济失调。 (2)神经肌肉反应：眼外肌麻痹、骨骼肌软弱、深肌腱反射消失或减退。 (3)眼反应： ①睫状体：调节障碍，伴视觉模糊的症状。该反应具剂量相关性，停药后可逆转。 ②角膜：一过性水肿、点状至线状混浊、角膜敏感度减小。常见可逆性伴或不伴症状（视觉模糊，在光线周围出现光晕、畏光）的角膜改变。角膜沉着可能早在开始治疗后3周即已出现。羟氯喹角膜改变及视觉副反应的发生率似比氯喹低得多。 ③视网膜：黄斑水肿、萎缩，异常色素沉着[轻度色素小点出现“牛眼（bull's-eye）” 外观]，中心凹反射消失，在暴露于明亮光线（光应激试验）之后黄斑恢复时间增加，在黄斑、黄斑旁及周围视网膜区对红光的视网膜阈提高。其他眼底改变包括视神经乳头苍白和萎缩，视网膜小动脉变细，视网膜周围细颗粒状色素紊乱以及晚期出现凸出型脉络膜。 ④视野缺损：中心周围或中心旁盲点、中心盲点伴视敏度下降、罕见视野狭窄。归因于视网膜病变的最常见的视觉症状是：阅读及视物困难（遗漏词、字母或部分物体），畏光，远距视觉模糊，中心或周围视野有区域消失或变黑，闪光及划线。视网膜病变似具有剂量相关性，在每日1次治疗数月（罕见）至数年时出现；少数病例在抗疟药治疗停止后数年报道。用4—氨基喹啉化合物治疗疟疾每周给药1次，长期应用未见视网膜病变。视网膜改变患者可能有视觉症状或者没有症状（伴或不伴视野改变），罕见不伴视网膜明显改变的视觉盲点或视野缺损。视网膜病变即使停药后仍会进展。有许多患者早期的视网膜病变（黄斑色素沉着，有时伴中心、视野缺损）在治疗中止后完全消失或缓解。对红色视标出现中心、旁盲点（有时称：前黄斑病变）是早期视网膜机能障碍的征兆，停药后通常是可逆的。少数视网膜改变的病例，据报道发生在仅接受羟氯喹的患者，通常包括在定期眼科检查中发现的视网膜色素沉着改变，某些病例也存在视野缺损，已报道1例延迟性视网膜病变伴随视觉缺失，发生在停用羟氯喹后。 (5)皮肤反应：头发变白、脱发、瘙痒、皮肤及粘膜色素沉着、皮疹（荨麻疹、麻疹样、苔藓样、斑丘疹、紫癜、离心形环形红斑和剥脱性皮炎）。 (6)血液学反应：如再生障碍性贫血、粒细胞缺乏、白细胞减少，血小板减少，葡萄糖—6—磷酸脱氢酶（G—6—PD）缺乏的个体发生溶血。 (7)肠胃道反应：食欲不振、恶心、呕吐、腹泻及腹部痛性痉挛。 (8)其他：体重减轻，倦怠，卟啉症恶化或加速以及非光敏性牛皮癣。局部报道罕见心肌病变，其与羟氯喹的关系尚不明确。

JKUkjHjIUKllZkaldfiqLKJa本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有 【禁忌】

(1)对任何4—氨基喹啉化合物治疗可引起的视网膜或视野改变的患者禁用； (2)已知对4—氨基喹啉化合物过敏的患者禁用。 (3)孕妇及哺乳期妇女禁用。

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ZkaldfiqLK本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有【注意事项】

Zkaldf本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有 (1)本品应放在儿童无法取到的地方。 (2)牛皮癣患者及卟啉症患者使用本品均可使原病症加重。故本品不应使用于这些患者，除非根据医师判断，患者的得益将超过其可能的风险。 (3)医师在开出本品处方前应当完全熟悉本说明书的全部内容。 (4)接受长期或高剂量治疗的某些患者，已观察到有不可逆视网膜损伤，据报道视网膜病变具有剂量相关性。 (5)服用本品应进行初次（基线）以及定期（每3个月1次）的眼科检查（包括视敏度、输出裂隙灯、眼底镜以及视野检查）。 (6)如果视敏度、视野或视网膜黄斑区出现任何异常的迹象（如色素变化，失去中心凹反射）或出现任何视觉症状（如闪光和划线），且不能用调节困难或角膜混浊完全解释时，应当立即停药，并密切观察其可能的进展。即使在停止治疗之后，视网膜改变（及视觉障碍）仍可能进展。 (7)使用本品长期治疗的所有患者应定期随访和检查，包括检查膝和踝反射，以及发现肌肉软弱的任何迹象。如发现肌软弱，应当停药。 (8)肝病或醇中毒患者，或者与已知有肝脏毒性的药物合用时，应慎用。 (9)对长期接受本品治疗的患者应定期作血细胞计数。如出现不能归因于所治疾病的任何严重血液障碍，应当考虑停药。缺乏G—6—PD（葡萄糖—6—磷酸脱氢酶）的患者应慎用本药。 (10)服用本品可出现皮肤反应，因此对接受有产生皮炎的明显倾向的药物的任何患者给予本品时，应适当注意。 (11)早期诊断“硫 酸羟氯喹视网膜病变”的推荐方法，包括①用眼底镜检查黄斑是否出现细微的色素紊乱或失去中心凹反射，以及②用小的红色视标检查中心，视野是否有中心周围或中心房的盲点，或者确定对于红色的视网膜阈。任何不能解释的视觉症状如闪光或划线，也应当怀疑是视网膜病变的可能表现。 (12)因过量或过敏而出现严重中毒症状时，建议给予氯化铵口服（成人每日8g，分次服用），每周3或4日，在停止治疗后使用数月，因为尿液酸化可使4-氨基喹啉化合物的肾排泄增加20%~ 90%，然而对肾功能损伤的患者及或代谢性酸中毒患者应当谨慎。 ZkaldfiqLKJ本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有

Zkaldf本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有 【孕妇及哺乳期妇女用药】 ZkaldfiqLK本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有

孕妇及哺乳期妇女禁用

【药理毒理】

本品为4-氨基喹啉类用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮的药物。其作用机理尚不清楚，目前认为有可能与其免疫抑制与抗炎作用有关。 ZkaldfiqLKJ本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有

【药代动力学】 ZkaldfiqLKJ本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有

Zkald本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有 据报道硫酸羟氯喹片经口服后在眼、肾、肝、肺等器官广泛分布，也可通过胎盘，约2～4.5小时血药浓度达峰值，红细胞中的浓度高于血浆浓度2～5倍。部分在肝脏代谢为具有活性的脱乙基代谢物。血浆消除半衰期约32天。主要经肾排泄，排泄缓慢，其中23—25%为原形药物，也能随乳汁排泄。

【生产地址】上海市嘉定区外青松公路446号

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遮光，密封保存。

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【批准文号】国药准字H19990263

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厂家，品牌介绍

【品牌名称】无
【品牌标志】无
【生产企业】上海中西制药有限公司
【品牌介绍】

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以上是--【纷乐硫酸羟氯喹片】--说明书，若需求、疑问，请咨询在线客服，或拨我们客服热线：400-601-1210
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