商品基本信息

【商品名称】骁悉吗替麦考酚酯胶囊
【商品规格】0.25g*40片
【剂型】
【批准文号】国药准字H20031240
【作用类别】预防肾移植排斥反应的进口处方药药品
【贮藏】
【有效期】36个月
【生产企业】上海罗氏制药有限公司

商品细节

【商品编号】1912001

Zkald本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有 【商品名称】骁悉

【汉语拼音】XiaoXi dakJKHkZkaldfi本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有

【剂型】胶囊剂 ljhykZkald本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有

ZkaldfiqL本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有 【成份】 Zkald本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有

吗替麦考酚酯 Zkaldfiq本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有

akhdakZkaldf本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有 【性状】 Zkaldfi本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有

ZkaldfiqLK本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有 橙色与蓝色的双色胶囊，内容物为白色粉末。

JJGkjjjmJZkaldfiqL本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有 【适应症】 Zkaldfi本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有

Zkaldf本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有 预防同种肾移植病人的排斥反应及治疗难治性排斥反应，可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。

Zkaldf本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有 【用法用量】

GuLJJHJjZkaldfiq本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有 预防排斥剂量 应于移植72小时内开始服用。肾移植病人服用推荐剂量为1 g，1日2次。口服2 g/日比口服3 g/日安全性更高。治疗难治性排斥反应在临床试验中，治疗难治性排斥的推荐剂量为1.5 g/次，2次/日。如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值小于1.3 x 103/mL)，应停药或减量。对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率小于25 mL/分/1.73 m2)，应避免超过1 g/次，每日2次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些病人应仔细观察。对移植后肾功能延期恢复的病人不需要作剂量调整。

【不良反应】

服用本药后，主要的不良反应包括：呕吐、腹泻等胃肠道症状，白细胞减少症，败血症，尿频以及某些类型的感染的发生率增加。偶见血尿酸升高、高血钾、肌痛或嗜睡。

Zkaldfiq本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有 【禁忌】

kjHkfJJZkaldfi本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有 对MMF或MPA发生过敏反应的病人不能使用本药。

ZkaldfiqL本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有 【注意事项】

KlljhykjHkfZkaldfiqLKJ本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有 服用本药的病人在第一个月每周1次进行全血细胞计数，第二和第三个月每月2次，余下的一年中每月1次，如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞绝对计数小于1.3 x 103/uL)时，应停止或减量使用本药，并对这些病人密切观察。严重慢性肾功能损害(肾小球滤过率小于25 mL/分/1.73 m2)的病人服用单剂量后，血浆MPA和MPAG的曲线下面积比轻度肾功能损害的病人及健康人高。应避免使用超过1 g/次，每日2次的剂量，并且应对这些病人密切观察。肾移植后肾功能恢复的病人，平均0-12小时 MPA曲线下面积与正常恢复病人相仿。但MPAG的0-12小时曲线下面积前者比后者高2-3倍。对这些肾功能延迟恢复的病人无须作剂量调整，但应密切观察。接受免疫抑制疗法的病人常使用联合用药方式。本药作为联合应用免疫抑制药物时，有增加淋巴瘤和其它恶性肿瘤(特别是皮肤瘤)发生的危险。这一危险性与免疫抑制的强度和持续时间关，而不是与某一特定药物有关。免疫系统的过度抑制也可能导致对感染的易感性增加。临床试验中，本药已与以下药物联合应用：抗淋巴细胞球抗体、环孢素和皮质激素类药物，以预防排斥反应和治疗难治性排斥反应。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 ZkaldfiqLKJ本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有

动物实验中发现本药有致胎儿畸形的可能。尽管还未对孕妇作充分和良好的对照研究，只有在本药的潜在优点超过对胎儿的潜在危险时方予应用。应在妊娠试验阴性后，才开始服用本药。服用本药期间，应采取有效避孕措施。对大鼠的研究发现MMF可通过乳汁分泌，是否可从人乳中分泌骁尚不清楚，并且，MMF能对哺乳期婴儿可能有潜在的严重副作用，应根据MMF对于母亲的重要性作出用药决定。 jmJjKHjJJJZkaldfiqLK本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有

【儿童用药】

fJJGkjjjmJZkaldfiqLK本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有 儿童使用该药的安全性和有效性尚未确证。

ZkaldfiqL本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有 【药物过量】

在人类尚无MMF剂量过大的报道。血透不能清除MPA，而当MPA 血浆浓度极高时(>100 ug/mL)，能清除小部分MPAG。MPA可通过药物排出增加(如给予消胆胺)而得到清除。

Zkald本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有 【药理毒理】 KHkalkZkaldf本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有

霉酚酸酯(简称MMF)是霉酚酸(MPA)的2-乙基酯类衍生物。MPA是高效、选择性、非竞争性、可逆性的次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶(IMPDH)抑制剂，可抑制鸟嘌呤核苷酸的经典合成途径。MPA对淋巴细胞具有高度选择作用。 kljmJlkhJGuLZkaldfiqLKJa本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有

【药代动力学】

ZkaldfiqL本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有 口服后迅速大量吸收，并代谢为活性成份MPA。口服平均生物利用度为静脉注射的94%(根据MPA曲线下面积)，口服后在循环中测不出MMF。肾移植病人口服MMF，其吸收不受食物影响，但进食后血MPA峰值将降低40%。由于肠肝循环作用，服药后6-12小时将出现第二个血浆 MPA高峰，与消胆胺同时服用将使MPA曲线下面积减少约40%，表明MPA通过肠肝循环的量很多。在临床有效浓度下，97%的MPA与血浆蛋白结合。MPA主要通过葡萄糖醛酸转移酶，代谢成MPA的的酚化葡萄糖苷糖(MPAG)，MPAG无药理活性。MMF代 Zkaldfi本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有

ljhykjHZkaldfi本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有 【药物相互作用】

不能与硫唑嘌呤同时使用，对这两种药物的同时使用尚未进行试验。已注意到消胆胺能显著减少MPA线曲下面积。本药不应与能干扰肠肝再循环的药物同时使用，因这些药物可能会降低本药的药效。和阿昔洛韦同时服用时，MPAG和阿昔洛韦 的血浆浓度较两种药物单独服用时为高。当肾功损害时，MPAG和阿昔洛韦的血浆浓度都升高。这两种药物竞争性地通过肾小管排出，可能会进一步增加两种药物的浓度。制酸药物和氢氧化镁以及氢氧化铝：同时服用制酸剂时，MMF的吸收减少。消胆胺 ：健康人先期服用消胆胺4 g/次，每日3次，4日后给予单剂量MMF 1.5 g，MPA的曲线下面积减少40%。环孢素A的药物动力学不受MMF的影响。更昔洛韦：未观察到MMF和静脉注射更昔洛韦之间有药物动力学的交叉作用。口服避孕药 ：目前尚未发现MMF和口服避孕药1 mg炔诺酮/35 ug炔雌醇之间有相互影响。但这只是单次剂量研究所得出的结论，并不能排除长期服用本药后改变口服避孕药的药物动力学的可能性。这可能导致口服避孕药的药效降低。磺胺甲基异唑：对MPA的生物利用度无影响。其它药物 ：给猴子同时服用丙磺舒和MMF，可使血浆MPAG曲线下面积增加3倍。为此，其它经肾小管排出的药物可与MPAG竞争，从而使血浆MPAG或这些药物的浓度升高。

UKlljhykjHZkaldfiqLK本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有 【批准文号】国药准字H20031240 akJKHkZkaldf本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有

【生产厂家】上海罗氏制药有限公司 ZkaldfiqLKJ本文来自北京百姓阳光大药房http://www.baxsun.cn/版权所有

厂家，品牌介绍

【品牌名称】无
【品牌标志】无
【生产企业】上海罗氏制药有限公司
【品牌介绍】

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