泮托拉唑肠溶片40mg说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【商品编号】1511058
【通用名称】泮托拉唑肠溶片
【商品名称】潘妥洛克
【汉语拼音】PantuoLazuo ChangrongPian
【英文名称】Pantoprazole Enteric-Coated Tablets
【成 份】本品主要成份为：泮托拉唑倍半水合钠盐。化学名称：5-二氟甲氧基-2-[（3，4-二甲氧基-2-吡啶甲基）亚磺酰]-1氢苯并咪唑倍半水合钠盐，分子式：C16H14F2NaO4S×1.5H2O
分子量：432.4
【性 状】本品为黄色肠溶衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适 应 症】-十二指肠溃疡
-胃溃疡
-中、重度反流性食管炎
-与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染：
-克拉霉素和阿莫西林，或
-克拉霉素和甲硝唑，或
-阿莫西林和甲哨唑（详见用药方法）以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。
提示:潘妥洛克不用于治疗病变轻微的胃肠道疾患，如神经性消化不良。
在应用潘妥洛克治疗胃溃疡前，须除外胃与食道的恶性病变，以免因症状缓解而延误诊断。
反流性食管炎的诊断应经内镜检查核实。
【规格】40mg/片，每片含潘妥洛克肠溶片含：45.1mg泮托拉唑倍半水合钠盐（相当于40mg泮托拉唑）
【用法用量】本品若无医师处方，应按下述方法服用，请遵守这些方法，否则可能疗效不佳。
对伴有幽门螺杆菌感染的十二指肠溃疡或胃溃疡须用联合疗法根除感染。
潘妥洛克与抗菌药物的联合使用可采取下述任何一种方案：
a、1片潘妥洛克肠溶片×2次/日+1000mg阿莫西林×2次/日+500mg克拉霉素×2次/日,
b、1片潘妥洛克肠溶片×2次/日+500mg甲硝唑×2次/日+500mg克拉霉素×2次/日,
c、1片潘妥洛克肠溶片×2次/日+1000mg阿莫西林×2次/日+500mg甲硝唑×2次/日,
在联合疗法中，有甲硝唑的方案仅在其他方案不能根除幽门螺杆菌感染的情况下方予使用。若患者无联合疗法的指征，如检查幽门螺杆菌阴性，潘妥洛克可按下述剂量单独使用，除非另有医师处方：十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎患者一般每日服用1片潘妥洛克肠溶片。个别病例，特别是在其它治疗方法无效的情况下，可将剂量加倍（即每日2片潘妥洛克肠溶片）。注意:肾功能受损和老年患者每日潘妥洛克的剂量一般不应超过40mg，但有些情况例外，妈为根除幽门螺杆菌感染而使用联合疗法时，老年患者在1周治疗中也使用常规剂量（40mg×2/日）的潘妥洛克。严重肝功能受损衰竭的患者剂量应减少至隔日1片（40mg）潘妥洛克。服药方式与疗程:潘妥洛克肠溶片应在早餐前1小时配水完整服用。为根除幽门杆菌感染而使用联合疗法时，每日第2次服药应在晚餐前进行。联合疗法一般持续7天，此后如症状持续存在，需继续服用潘妥洛克以保证溃疡的完全愈合，用药应遵守治疗胃、十二指肠溃疡的推荐剂量。通常十二指肠溃疡在2周内愈合，胃溃汤和反流性食管炎需要治疗4周。个别病例疗程可适当延长至4周（十二指肠溃疡）或8周（胃溃汤和反流性食管炎）。由于长期用药的经验有限，疗程不宜超过8周。
【不良反应】本品偶尔引起头痛和胃肠道症状：如上腹症、腹泻、便泌、或腹胀，以及过敏反应：如瘙氧、皮疹（个别病例出现麻疹、血管神经性水肿或过敏反应如过敏性休克）。亦有极少此药引起恶心、头晕、视力障碍（视物模糊）的报道。个别病例出现周围性水肿、发热、抑郁或治疗结束时肌痛，肝酶测定值增加（转氨酶，Y-GT）以及甘油三酯水平增高。
【禁 忌】泮托拉唑不能用于已知对该药的某种成分过敏的患者。在根除幽门螺杆菌感染的联合疗法中，中、重度肝肾功能障碍的患者禁用本品，因为目前尚缺乏联合疗法对这类患者疗效及安全性的临床经验。
【注意事项】当与其他药物联合使用时，每种药物的用药原则均应予以遵守。遇有严重肝功能障碍（肝衰竭）的患者，应定期监测肝脏酶谱的变化，若其测定值啬，必须停止用药。不要使用过期的泮托拉唑。药品应存放在儿童接触不到的地方。
【关联疾病】胃、十二指肠溃疡 胃、十二指肠溃疡瘢痕性幽门梗阻 胃、十二指肠溃疡穿孔胃溃疡出血 胃溃疡 胃溃疡小儿幽门螺杆菌感染 幽门螺杆菌感染
【进口药品】是
【孕妇及哺乳期妇女用药】对妊娠和哺乳期妇女，泮托拉唑必须严格限制使用，因为目前还没有将之用于此种情况的经验。尽管动物实验未发现其对胚胎的任何损害，但确定可见少量药物进入动力的乳汁。
【儿童用药】目前还没有将之用于儿童的经验。
【药物相互作用】本品可能减少生物利用度取决于胃内PH值的药物（如酮康唑）的吸收。请注意，这也适用于口服泮托拉唑之前的短暂时间内所应用的药物。泮托拉唑的活性成份在肝脏内通过细胞色素P450酶系代谢，因此凡通过该酶系代谢的其它药物均不有除外与之有相互作用的可能性，然而对许多这类药物进行专门检测，如卡马西平、咖啡因、安定、双氯芬酸、地高辛、乙醇、格列本脲、美托洛尔、硝苯地平、苯丙香豆素、苯妥英、茶碱、华法林、和口服避孕药等，却未观察到泮托拉唑与之有明显临床意义的相互作用。泮托拉唑与同时使用的抗酸药也没有相互作用。对泮托拉唑与同时服用的抗生素（克拉霉素，甲硝唑，阿莫西林）进行人体动力学研究，未发现有临床意义的相互作用。
【药理毒理】作用机制 泮托拉唑是苯并咪唑衍生物，通过特异性地与胃壁细胞上的质子泵的结合、抑制胃酸分泌。毒理作用 本品不影响生育，亦无致畸的证据。
【贮 藏】30℃以下存放。
【包 装】双铝泡罩，7片或14片/盒
【有 效 期】36个月
【执行标准】进口药品注册标准：JX20040100
【批准文号】进口药品注册证号：H20070343
【生产企业】Nycomed GmbH德国
网址：http://www.nycomed.com
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