核准日期:2007年08月22日 利巴韦林喷雾剂说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:利巴韦林喷雾剂 英文名称:Ribavirin Spray 汉语拼音:Libaweilin Penwuji 【成份】化学名称:1-β-D-呋喃核糖-1H-1,2,4-三氮唑-3甲酰胺 分子式:C8H12N4O5 分子量:244.21 【性状】本品在密闭容器中为无色澄清液体,揿压手动泵,药液即呈雾状喷出。 【适应症】抗病毒药。用于流行性感冒。 【规格】每瓶内含利巴韦林400mg,每喷含利巴韦林3mg,每瓶不少于100喷。 【用法用量】喷雾吸入,喷入鼻腔与咽喉。鼻腔及咽喉喷雾详见“正确使用方法”。每4-5小时一次,成人:一日4次,名称鼻腔1喷,咽喉1-2喷,每日平均剂量24-36mg,儿童:一日3次,每次鼻腔1喷,咽喉1喷,每日平均18mg。或遵医嘱。 【不良反应】本品毒性低,口服给药的不良反应有贫血、乏力等,停药后消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠等,多见于应有大剂量者,以及食欲减退、恶心等。 【禁忌】有严重贫血者或对本品敏感者禁用。 【注意事项】1.本品为铝罐包装,避免受压,应密闭,在阴凉处保存;2.药物不要放在儿童轻易取及处。 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇不推荐使用本品;2.由于少量药物由乳汁排泄,且对母子二代动物均具毒性,因此乳母在用药期间需暂时停止授乳,乳汁也应放弃。由于母乳呼吸道病毒具有自限性,故本品不用于此种病例。 【儿童用药】尚不明确 【老年用药】老年患者不推荐应用 【药物相互作用】本品与齐多夫定同用时有拮抗作用,因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。 【药物过量】大剂量应用可致心脏损害,对有慢性阻塞性肺病或哮喘的呼吸道疾病患者可致呼吸困难、胸痛等。 【药理毒理】体外具抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用。本品进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化,其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂,抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA聚合酶和mRNA鸟苷转移酶,从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少,损害病毒RNA和蛋白质合成,抑制病毒的复制与传播。 【药代动力学】可经气溶吸入,药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血清浓度。药物能进入红细胞内,且蓄积量大,长期用药后脑脊液内药物浓度可达同期血浆浓度的67%。本品可通过胎盘,也可进入乳汁。在肝内代谢。主要经肾脏排泄。 【贮藏】密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。 【包装】铝罐包装,每瓶含400毫克。 【有效期】24个月 【执行标准】部颁标准1998年版二部第六册 【批准文号】国药准字H11020195 【生产企业】史达德药业北京有限公司 生产地址:北京市密云县工业开发区云腾路15号 邮政编码:101500 电话号码:010-69076655 传真号码:010-69076900 网址:www.stadabeijing.com 正确使用方法 1.取下防尘罩。 2.第一次使用本品或本品久置以后再次使用时,应照图示方法试揿手动泵数次,至药液呈雾状均匀喷出。 3.将喷雾孔对准鼻孔,揿压喷头,使药液以雾状均匀分散入鼻腔。 4.将喷雾孔对准口腔,揿压喷头,使药液以雾状均匀分散入口腔及咽部。 5.本品喷头可拔下清洗,干燥后重新装上即能使用。
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